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Sistema igienico farmaceutico in Svizzera

Sistema igienico farmaceutico in Svizzera

2025-12-27

Sistema igienico farmaceutico in Svizzera


Cliente: Produttore svizzero di sistemi di bio-processo ad alta purezza.


Sfida: Ricerca di tubi senza saldatura di grado sanitario 316L per una nuova linea di produzione di vaccini. Richiesti superficie interna elettrolucidata (EP), precisione dimensionale rigorosa e certificazione di proprietà non pirogeniche (sterilità).

La nostra soluzione: Fornitura di tubi senza saldatura conformi a ASTM A270, elettrolucidati internamente con una rugosità superficiale di < 0.5 µm Ra. Esecuzione e fornitura di rapporti di passivazione e imballaggio in camera bianca.
Risultato: I tubi hanno soddisfatto tutti gli standard sanitari 3-A e le linee guida ASME BPE, consentendo una convalida agevole e l'accelerazione dell'audit FDA del cliente.
Testimonianza del cliente (Responsabile Qualità, Dr. Weber): "La pulizia e la finitura dei tubi erano impeccabili appena usciti dall'imballaggio. La loro documentazione ha reso il nostro processo di convalida significativamente più agevole. Un partner fidato per applicazioni igieniche critiche."

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Sfida: Ricerca di tubi senza saldatura di grado sanitario 316L per una nuova linea di produzione di vaccini. Richiesti superficie interna elettrolucidata (EP), precisione dimensionale rigorosa e certificazione di proprietà non pirogeniche (sterilità).

La nostra soluzione: Fornitura di tubi senza saldatura conformi a ASTM A270, elettrolucidati internamente con una rugosità superficiale di < 0.5 µm Ra. Esecuzione e fornitura di rapporti di passivazione e imballaggio in camera bianca.
Risultato: I tubi hanno soddisfatto tutti gli standard sanitari 3-A e le linee guida ASME BPE, consentendo una convalida agevole e l'accelerazione dell'audit FDA del cliente.
Testimonianza del cliente (Responsabile Qualità, Dr. Weber): "La pulizia e la finitura dei tubi erano impeccabili appena usciti dall'imballaggio. La loro documentazione ha reso il nostro processo di convalida significativamente più agevole. Un partner fidato per applicazioni igieniche critiche."